口福液易折塑料瓶應(yīng)用之現(xiàn)狀
隨著制藥行業(yè)實(shí)施GMP以來(lái)，藥用包裝材料也不斷發(fā)展更新，對(duì)于小劑量口服液劑的包裝材料更是如此。從玻璃安瓿瓶到撕拉蓋玻璃直管瓶，再到插管式玻璃直管瓶，經(jīng)歷了一個(gè)較長(zhǎng)的發(fā)展時(shí)期。但隨著“太太口服液”易折塑料瓶的出現(xiàn)，為小劑量口服液的包裝帶來(lái)了一場(chǎng)革命性的變化，因其眾多優(yōu)點(diǎn)，現(xiàn)已被越來(lái)越多的口服液生產(chǎn)廠家所接受。
一、口服液易折塑料瓶與普通直管玻璃瓶
在易折塑料瓶出現(xiàn)之前，口服液劑的包裝材料一般都為玻璃制品，從易碎的安瓿瓶轉(zhuǎn)向管制玻璃瓶（也有相同形狀的塑料瓶），蓋子也從撕口式轉(zhuǎn)變?yōu)椴骞苄?，顏色也有無(wú)色、棕色和藍(lán)瓶等多種，從中可以看到口服液劑的包裝材料的多元化。隨著一些消費(fèi)者觀念的超前，對(duì)包裝材料從實(shí)用性提高到了美觀、安全和易攜帶等高度，為新型的易折塑料瓶的問(wèn)世提供了契機(jī)，且在“太太口服液”得到的成功應(yīng)用，使得口服液易折塑料瓶產(chǎn)品迅速得到市場(chǎng)的認(rèn)可，使其替代傳統(tǒng)的棕色玻璃瓶包裝成為一種發(fā)展趨勢(shì)。
傳統(tǒng)口服液玻璃瓶之劣勢(shì)：1、灌裝前須經(jīng)過(guò)清洗、烘干滅菌等多工序，需要更多的場(chǎng)地和設(shè)備，并對(duì)中間環(huán)節(jié)質(zhì)量的無(wú)保障；2、包裝材料的避光性差；3、各個(gè)環(huán)節(jié)的損耗大；4、外觀檔次低；5、消費(fèi)者使用時(shí)不太方便。所以，相比較，口服液易折塑料瓶的優(yōu)點(diǎn)非常明顯：1、無(wú)毒、潔凈，多為免洗瓶，或同一級(jí)別的車(chē)間即時(shí)生產(chǎn)；2、重量輕、不易破損；3、化學(xué)穩(wěn)定性好、滲透性低、避光和密封性能好；4、外觀檔次高； 5、易于消費(fèi)者攜帶和飲用。
二、口服液易折塑料瓶灌封生產(chǎn)與傳統(tǒng)玻璃瓶生產(chǎn)之比較
1、傳統(tǒng)玻璃瓶口服液制劑的生產(chǎn)設(shè)備
傳統(tǒng)口服液玻璃瓶從洗瓶到滅菌烘干再到灌裝封口，各個(gè)環(huán)節(jié)協(xié)調(diào)和灌裝質(zhì)量的保證有一定的難度，洗瓶100%的潔凈度和0%的破損率不可能達(dá)到，烘干時(shí)的偶爾炸瓶也不可避免，且灌裝時(shí)，灌裝針與瓶口的碰撞時(shí)有發(fā)生，灌裝后藥液中的玻璃渣等異物就有存在的可能，再加上燈檢的不確定性，漏檢的可能也會(huì)存在，所以，生產(chǎn)出來(lái)的產(chǎn)品達(dá)不到100%的安全。產(chǎn)品的被消費(fèi)者投訴也就不可避免。
2、易折塑料瓶口服液制劑的生產(chǎn)設(shè)備
塑料易折瓶的生產(chǎn)設(shè)備，不需要清洗和滅菌的環(huán)節(jié)，瓶子和蓋子都為免洗型或現(xiàn)場(chǎng)加工直接用于灌裝的，整個(gè)過(guò)程無(wú)碎瓶之優(yōu)，灌裝時(shí)無(wú)受污染的環(huán)節(jié)存在，所以，生產(chǎn)出來(lái)產(chǎn)品100%的安全就有了理論上的保證。像“太太口服液”，在使用玻璃瓶做包材時(shí)，每年的投訴－確實(shí)的和惡意的投訴，應(yīng)接不暇，損失慘重。公司領(lǐng)導(dǎo)在歐州考察后，果斷引進(jìn)了該型灌裝設(shè)備和制瓶制蓋模具，*時(shí)間將產(chǎn)品投放市場(chǎng)，其新穎的包裝和高品味，一下子占領(lǐng)的市場(chǎng)，使企業(yè)發(fā)展得到了質(zhì)的飛躍，且每年的投訴性幾乎為零。
三、SGF型口服液易折塑料瓶灌封機(jī)的介紹
我公司在德國(guó)同類(lèi)設(shè)備的基礎(chǔ)上，結(jié)合我國(guó)的實(shí)際情況和工藝特點(diǎn)進(jìn)行設(shè)計(jì)，選用*的元器件配置，生產(chǎn)出的該型產(chǎn)品，各方面性能都能接近進(jìn)口的設(shè)備。
SGF160型口服液易折塑料瓶灌封機(jī)主要由主傳動(dòng)系統(tǒng)、送瓶理瓶系統(tǒng)、輸瓶走瓶系統(tǒng)、空瓶檢漏系統(tǒng)、灌裝機(jī)構(gòu)、剔除裝置、理蓋戴蓋系統(tǒng)、熱熔封口系統(tǒng)、夾瓶翻瓶機(jī)構(gòu)與出瓶輸送機(jī)構(gòu)等組成。
3.1主傳動(dòng)系統(tǒng)
本機(jī)同步性強(qiáng)，傳動(dòng)由一主軸提供，主軸帶動(dòng)各個(gè)凸輪及一個(gè)進(jìn)口高精度間歇分度機(jī)構(gòu)，來(lái)控制完成各個(gè)動(dòng)作，氣缸的動(dòng)作也由主軸上的一個(gè)編碼器來(lái)控制。
3.2送瓶理瓶系統(tǒng)
本系統(tǒng)由自動(dòng)送瓶機(jī)和自動(dòng)理瓶機(jī)組成。自動(dòng)送瓶機(jī)將瓶子自動(dòng)送到理瓶機(jī)的理瓶斗內(nèi)，因理瓶斗內(nèi)的瓶子需要保持一定的量，因而，自動(dòng)送瓶機(jī)將瓶子在理瓶斗內(nèi)的瓶子少了加瓶、多了再停止，使之保持一個(gè)動(dòng)態(tài)的平衡。
理瓶機(jī)為轉(zhuǎn)盤(pán)式。瓶子進(jìn)入各個(gè)缺口后，再經(jīng)剔除、定位和輸送進(jìn)入輸瓶軌道中。
3.3輸瓶走瓶系統(tǒng)
輸瓶軌道中的瓶子都為口向上，在凈化壓縮空氣的吹動(dòng)下，向前至螺桿分瓶處；伺服電機(jī)控制雙組合的不等距螺桿作間歇轉(zhuǎn)動(dòng)，且將zui后的四個(gè)瓶子均勻地分開(kāi)，與同步帶上瓶模的間距一致，再由壓瓶桿將螺桿上zui后四個(gè)瓶子向下壓入同步帶輸送帶上的瓶模中；同步帶也作間歇運(yùn)動(dòng)，每次四瓶，將每組四個(gè)瓶子帶到各個(gè)不同的式工位上完成灌封等各個(gè)工序。
3.4空瓶檢漏系統(tǒng)
瓶子進(jìn)入瓶模套中，四個(gè)檢漏頭蓋住瓶口，同時(shí)開(kāi)打潔凈壓縮空氣進(jìn)氣閥門(mén)，若瓶子出現(xiàn)漏氣，則該壓力控制器就有信號(hào)發(fā)出，PLC發(fā)出指令，在該瓶到達(dá)灌裝工位時(shí)不灌裝，在到達(dá)剔除工位時(shí)再被自動(dòng)剔除。
3.5灌裝機(jī)構(gòu)
1）灌裝計(jì)量泵可有旋轉(zhuǎn)活塞泵、陶瓷泵或蠕動(dòng)泵三種選擇，根據(jù)藥液性質(zhì)、工藝和裝量精度要求以及用戶(hù)習(xí)慣要求來(lái)選用，一般根據(jù)經(jīng)濟(jì)和使用的方便性，推薦使用不銹鋼旋轉(zhuǎn)活塞泵等。
2）灌裝藥液由一個(gè)不銹鋼儲(chǔ)液罐提供。高位罐內(nèi)的液體直接接入儲(chǔ)液罐內(nèi)，罐內(nèi)配有液面控制系統(tǒng)（根據(jù)藥液要求，也可再配攪拌裝置）。罐上另配有純化水進(jìn)口，灌裝完畢后，打開(kāi)閥門(mén)，即可完成在線(xiàn)清洗。
3）灌裝為同步灌裝，灌裝頭上升時(shí)，與上升的液位同步上升，保證在高速灌裝時(shí)，無(wú)藥液濺出。
3.6剔除裝置
空瓶檢漏所檢出的和壓蓋封口后無(wú)蓋及壓蓋不到位產(chǎn)品，被頂出瓶模套，并滑入廢品箱。
3.7理蓋戴蓋系統(tǒng)
理蓋戴蓋系統(tǒng)由提升式理蓋機(jī)和輸送軌道組成。蓋子倒入理蓋機(jī)的貯料箱內(nèi)，理蓋機(jī)將蓋子整理成口都向上出料，再分四道進(jìn)入各個(gè)戴蓋工位，當(dāng)該工位下有瓶子時(shí)，該工位上的壓蓋頭下降，將蓋子壓在瓶口上。
3.8熱熔封口系統(tǒng)
熱熔封口是設(shè)備之關(guān)鍵，由熔封頭、熱風(fēng)器、活動(dòng)風(fēng)門(mén)板、水冷卻系統(tǒng)等組成。當(dāng)經(jīng)灌裝戴蓋進(jìn)入熱熔封工位時(shí)，熱封頭在凸輪的作用下下降，同時(shí)常開(kāi)的冷卻風(fēng)機(jī)風(fēng)閥門(mén)關(guān)閉，熱風(fēng)器吹出的熱風(fēng)把瓶蓋與瓶口的表面溶化，熱熔封頭再下降，把瓶身與蓋壓實(shí)粘牢。蓋子底部與封口頭接觸的底部受水冷卻系統(tǒng)的保護(hù)，保證蓋子其余部位外表不被熔化；接著，冷卻風(fēng)送風(fēng)閥門(mén)打開(kāi)，保護(hù)熱封頭，熱熔封頭上升，回到頂點(diǎn)位置，等待下次封口。
3.9夾瓶翻瓶出瓶機(jī)構(gòu)
完成灌裝和封口的瓶子，隨模套轉(zhuǎn)至出瓶工位時(shí)，下氣缸將其四個(gè)瓶子向上頂出，上面四個(gè)由氣缸控制的機(jī)械夾緊手指把瓶子從瓶模套中拔出，并翻轉(zhuǎn)180度后，分別進(jìn)入出瓶螺桿的四個(gè)槽內(nèi)，此時(shí)出瓶螺桿在伺服電機(jī)的帶動(dòng)下運(yùn)轉(zhuǎn)四周，將該四個(gè)瓶子送出到出瓶輸送帶上，由輸送帶送到下道工序。
四、SGF160型口服液易折塑料瓶灌封機(jī)的主要特點(diǎn)
1、整機(jī)外表各結(jié)構(gòu)件均采用不銹鋼材料制成，瓶子的模套的材料選用定性尼龍，潤(rùn)滑性好，且能適應(yīng)設(shè)備較高的溫度的需要。
2、旋轉(zhuǎn)活塞泵為316L不銹鋼鍍硬鉻制成，表面粗糙度達(dá)小于0.4um，并無(wú)泵套和活塞相咬合之憂(yōu)，并有清洗方便、灌裝精度高等優(yōu)點(diǎn)。
3、螺桿的步進(jìn)動(dòng)作均由伺服電機(jī)提供，平穩(wěn)可靠；瓶子運(yùn)行的間歇?jiǎng)幼饔蛇M(jìn)口原裝高精度分度機(jī)構(gòu)提供，運(yùn)行平穩(wěn)，液體在瓶子中無(wú)摔出之憂(yōu)。
4、熱風(fēng)頭為進(jìn)口原裝之產(chǎn)品，壽命長(zhǎng)，溫度調(diào)節(jié)方便。
5、設(shè)備各動(dòng)作由PLC控制，觸摸屏操作。觸摸屏為全中文菜單，模式自動(dòng)動(dòng)態(tài)顯示，故障動(dòng)態(tài)監(jiān)控，且手動(dòng)與自動(dòng)可相互切換控制。
6、理瓶機(jī)和理蓋機(jī)的速度均大于設(shè)備的zui大生產(chǎn)速度，當(dāng)供料超過(guò)一定量后，理瓶機(jī)或理蓋機(jī)就停止工作，以減少瓶子之間或蓋子之間的相互磨擦。
7、本機(jī)另有“停機(jī)時(shí)，熱熔封頭自動(dòng)停在zui高位”的功能，這樣，在調(diào)試或突發(fā)停電時(shí)，使熱熔頭遠(yuǎn)離瓶子，使該瓶子不會(huì)因之損壞，并有效地保證熱熔頭內(nèi)部的清潔度。
8、由于設(shè)備的自動(dòng)化程度高，且有高溫部件的存在，為安全操作起見(jiàn)，設(shè)備外罩上的四周透明活動(dòng)門(mén)上設(shè)有安全保護(hù)裝置；在設(shè)備進(jìn)入自動(dòng)控制時(shí)，任何一扇活動(dòng)門(mén)一旦打開(kāi)，主機(jī)均會(huì)停止工作，以防意外發(fā)生。
五、SGF160型口服液易折塑料瓶灌封機(jī)與目前國(guó)內(nèi)同類(lèi)產(chǎn)品比較
目前，國(guó)內(nèi)同類(lèi)產(chǎn)品產(chǎn)量較低，zui高產(chǎn)量為80瓶/分，與SGF160型的160瓶/分的穩(wěn)定產(chǎn)量無(wú)法比較；且均采用超聲波封口的形式，用超聲波封口時(shí)，對(duì)瓶子的要求非常高，且封口面積小，穩(wěn)定性極差，即使當(dāng)時(shí)封住的產(chǎn)品，經(jīng)過(guò)一段時(shí)間的貯存和運(yùn)輸，也有再滲漏的可能；用熱熔頭封口的產(chǎn)品，可用鉗子猛夾瓶身的方式來(lái)檢驗(yàn)封口的密封質(zhì)量，密封程度高，國(guó)外均采用此類(lèi)方法，且工作原理和實(shí)際應(yīng)用都非常成熟。
總之，SGF160型口服液易折塑料瓶灌封機(jī)吸收了國(guó)外同類(lèi)產(chǎn)品的優(yōu)點(diǎn)，并結(jié)合了我國(guó)包裝材料的實(shí)際，性能已接近國(guó)外同類(lèi)產(chǎn)品，但價(jià)格只是國(guó)外同類(lèi)產(chǎn)品的1/6－1/8，是易折塑料瓶的理想灌封設(shè)備。
